10 แนวโน้มสำคัญในอุตสาหกรรมเครื่องมือเภสัชกรรมและการเคมีทั่วโลกสำหรับปี 2025

อุตสาหกรรมเครื่องมือเภสัชกรรมและเคมีกำลังเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงอย่างมากจากความต้องการด้านสุขภาพทั่วโลกที่เพิ่มขึ้น การนวัตกรรมทางเทคโนโลยี และแรงกดดันด้านความยั่งยืน ด้านล่างนี้คือ 10 เทรนด์สำคัญ สำหรับปี 2024 ซึ่งเต็มไปด้วย ความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ เพื่อช่วยให้ธุรกิจก้าวนำหน้าคู่แข่ง

1. การผลิตอัจฉริยะและการผลิตในโรงงานดิจิทัลกลายเป็นมาตรฐาน

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

*"การดิจิทัลไม่ใช่ตัวเลือกอีกต่อไป—มันคือสิ่งที่จำเป็นต่อการดำรงอยู่ บริษัทที่ไม่ยอมรับการตรวจสอบการผลิตแบบเรียลไทม์จะตามหลังคู่แข่งอย่างน้อย 20% ในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและความมีประสิทธิภาพ."*
— ดร. ไมเคิล เฉิน อดีตผู้ตรวจสอบของ FDA และที่ปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบของเภสัชกรรม

เคล็ดลับที่สามารถนำไปปฏิบัติได้: ให้ความสำคัญกับการรวมระบบ MES (ระบบการดำเนินการผลิต) และ SCADA (ระบบควบคุมและการเก็บข้อมูลแบบเหนือสิ่งอื่นใด) ในขณะที่ฝึกอบรมพนักงานสำหรับการทำงานร่วมกันระหว่างมนุษย์และเครื่องจักร

2. การผลิตต่อเนื่อง (CM) แทนที่กระบวนการแบทช์

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

*"CM สามารถลดเวลาในการนำยาออกสู่ตลาดได้ 30% แต่บริษัทต้องปรับปรุงระบบคุณภาพใหม่ ปี 2025 จะเป็นปีสำคัญสำหรับการขยาย CM ให้เกินจากโครงการทดลอง."*
— ศ. เอลีน่า โรดริเกซ หัวหน้าภาควิชาวิศวกรรมเคมี MIT

การศึกษากรณี: ไฟเซอร์มีแผนที่จะเปลี่ยนการผลิตยาโมเลกุลขนาดเล็ก 50% มาใช้ CM ภายในปี 2025

3. ระบบการผลิตแบบโมดูลาร์และยืดหยุ่นได้รับความนิยมเพิ่มขึ้น

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

*"คุณค่าที่แท้จริงของอุปกรณ์แบบโมดูลาร์อยู่ที่การตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อการเพิ่มขึ้นของความต้องการ การระบาดของโควิด-19 แสดงให้เห็นว่าผู้ผลิตที่คล่องตัวสามารถคว้าโอกาสทางตลาดได้เร็วกว่า"*
— จาง หั่ว ซีโอของผู้ผลิตอุปกรณ์เภสัชกรรมชั้นนำของจีน

ข้อมูลตลาด: ตลาดไบโอรีแอคเตอร์แบบใช้ครั้งเดียวทั่วโลกจะถึง $1.27B ในปี 2024 (CAGR 15.2%) .

4. เทคโนโลยีสีเขียวและการใช้อุปกรณ์ลดคาร์บอนกลายเป็นกระแสหลัก

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

*"ต้นทุนคาร์บอนจะมีผลโดยตรงต่อการตัดสินใจในการจัดซื้อ เครื่องอบแห้งแบบประหยัดพลังงานจะมีราคาพรีเมียม 5-8% ภายในปี 2024."*
— ซาร่าห์ จอห์นสัน, ประธานของยุโรป Pharma Sustainability Alliance

ผลกระทบด้านกฎระเบียบ: ภาษีคาร์บอน CBAM ของสหภาพยุโรปครอบคลุมถึง APIs แล้ว ส่งผลให้เกิดความโปร่งใสในเรื่องการใช้พลังงานของอุปกรณ์

5. ความต้องการเครื่องมือทางชีวเภสัชภัณฑ์พุ่งสูงขึ้นอย่างมาก

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

*"ช่องว่างกำลังการผลิตสำหรับไบโอโลจิกส์อยู่ที่ 40% แต่ไบโอรีแอคเตอร์แบบสแตนเลสมีระยะเวลาคืนทุนยาวนาน โซลูชันไฮบริด (สแตนเลส + ใช้ครั้งเดียวทิ้ง) เป็นทางออกที่ดีที่สุดในระยะกลาง"*
— ดร. เจมส์ พาร์ค, รองประธานฝ่ายไบโอโพรเซสซิ่งที่ Thermo Fisher Scientific

ตัวชี้วัดการเติบโต: บริษัท CDMO ในจีนเพิ่มการซื้ออุปกรณ์ใช้ครั้งเดียวทิ้งโดย 67% YoY ในปี 2023 .

6. การบำรุงรักษาเชิงป้องกันด้วย AI ขยายตัว

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

*"การเตือนภัยปลอมยังคงเป็นจุดอ่อนสำคัญของ AI โมเดลดิจิทัลทวินที่รวมกับแบบจำลองทางฟิสิกส์จะเป็นความก้าวหน้าครั้งต่อไป"*
— หลี่ เยี่ยน, หัวหน้าฝ่ายโซลูชัน AI สำหรับเภสัชกรรมของ Siemens

ข้อมูล ROI: การบำรุงรักษาเชิงป้องกันลดค่าใช้จ่าย $1.2M/ปี ต่อสายการผลิต (แมคคินซีย์).

7. การท้องถิ่น化ของห่วงโซ่อุปทานเร่งตัวขึ้น

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

*"การเมืองระหว่างประเทศกำลังเปลี่ยนรูปแบบของห่วงโซ่อุปทาน ลูกค้าตะวันตกตอนนี้เรียกร้องให้มีกลยุทธ์ 'จีน+1' ส่งผลให้เอเชียตะวันออกเฉียงใต้กลายเป็นศูนย์กลางการผลิตแห่งใหม่"*
— หวัง ลี่ชุน, สมาชิกคณะกรรมการ ISPE เอเชีย-แปซิฟิก

กลยุทธ์: ผู้ผลิตชาวจีนควรตั้งศูนย์ประกอบในเวียดนาม/อินเดีย ในขณะที่ยังคงให้ส่วนประกอบหลักเป็นของภายในประเทศ

8. การพิมพ์ 3D เข้าสู่อุปกรณ์เภสัชกรรม

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

*"ไมโครรีแอคเตอร์ที่พิมพ์ด้วย 3D มีการถ่ายโอนความร้อนที่ดีกว่า 5 เท่า แต่การรับรองวัสดุตามหลังการพัฒนาเทคโนโลยีอย่างน้อย 2+ ปี."*
— ดร. ฮันส์ มüลเลอร์, ห้องปฏิบัติการการผลิตขั้นสูง BASF

ข้อจำกัด: เท่านั้น 10% ของโลหะที่พิมพ์ด้วยเครื่องพิมพ์ 3D สอดคล้องกับมาตรฐาน ASME BPE。

9. การกำกับดูแลที่เข้มงวดขึ้นผลักดันให้เกิดการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เน้นข้อมูล

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

"Blockchain สำหรับการติดตามข้อมูลถูกพูดถึงมากเกินไป ในปี 2024 การผสานรวมที่แน่นแฟ้นระหว่าง eBR (บันทึกแบทช์อิเล็กทรอนิกส์) และ LIMS จะมีความสำคัญมากกว่า"
— หลิว ฟาง ผู้ตรวจสอบ GMP อาวุโส (จีน)

ปัจจัยต้นทุน: บริษัทเภสัชกรรมขนาดกลางใช้จ่าย $800K\text{–}$1 ล้านดอลลาร์/ปี สำหรับการอัปเกรดความปฏิบัติตามข้อกำหนด (Deloitte)

10. ตลาดเกิดใหม่ (เอเชียแปซิฟิก, แอฟริกา) เสริมสร้างการเติบโต

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ:

*"อินเดียให้ความสำคัญกับ ‘ดีพอแล้ว’ กว่าเทคโนโลยีชั้นนำ ผู้ผลิตชาวจีนต้องปรับกลยุทธ์ระดับสินค้า"*
— ราจ พาเทล เลขาธิการสมาคมเครื่องจักรเภสัชกรรมอินเดีย

การเปลี่ยนแปลงนโยบาย: แรงผลักดันในการผลิตในท้องถิ่นของแอฟริกาได้ลดภาษีนำเข้าอุปกรณ์ลงโดย 15–20% .

ประเด็นสำคัญและคำแนะนำเชิงกลยุทธ์

ความท้าทายหลัก: การใช้เทคโนโลยี (AI/CM) เติบโตเร็วกว่าการมี人才ที่พร้อม— พัฒนาทักษะผ่านความร่วมมือระหว่างสถาบันการศึกษาและอุตสาหกรรม .

มาตรการระยะสั้น:

• ลงทุนใน ดิจิทัลและการใช้อุปกรณ์ที่ประหยัดพลังงาน สำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด

• รับ เทคโนโลยีแบบโมดูลาร์ ผ่านการควบรวมกิจการหรือพันธมิตร

• สร้างขึ้น ท้องถิ่น บริการ ทีมงาน ในตลาดเกิดใหม่

วิสัยทัศน์ระยะยาว:

*"ภายใน 5 ปี ผู้ให้บริการอุปกรณ์จะต้องนำเสนอโซลูชันแบบบูรณาการ 'ฮาร์ดแวร์ + กระบวนการ + ข้อมูล' เพื่อรักษาความเกี่ยวข้องในตลาด."*
— ซีอีโอ anomymous บริษัทอุปกรณ์เภสัชกรรมระดับโลก 10 อันดับแรก

(ต้องการปรับแต่งเพิ่มเติมด้วยข้อมูลภูมิภาคหรือกรณีศึกษาหรือไม่? ติดต่อทีมนักวิเคราะห์อุตสาหกรรมของเราได้เลย.)