EN
Топ 10 тенденции в глобалната фармацевтическа и химическа индустрия за 2025 г.
Фармацевтичната и химическата индустрия преминава през преобразувания, насочени от растящите световни здравни нужди, технологична иновация и натиск за устойчивост. Подходящи са топ 10 тенденции за 2024, обогатен с експертни прозрения , за да помогне на бизнесите да останат напред.
1. Умното производство и цифровите фабрики стават стандарт
Експертно мнение:
*"Дигитализацията вече не е опция — това е existential. Компаниите, които не приемат реално-времево наблюдение на производството, ще отслежат конкурентите си поне с 20% по отношение на съответствие и ефективност."*
— д-р Майкл Чен, бивш инспектор на FDA и консултант за фармацевтично съответствие
Практичен Съвет: Приоритизирайте интеграцията на MES (Системи за изпълнение на производството) и SCADA (Системи за надзорно управление и събиране на данни) докато обучавате персонала за човешко-машинна сътрудничество.
2. Непрекъснатото Производство (CM) Заменя Пакетната Обработка
Експертно мнение:
*"CM може да намали времето за постигане на пазара на лекарствени продукти с 30%, но компании трябва да преразгледат системите си за качество. 2025 ще бъде ключова година за разширяване на CM от пилотни проекти."*
— Проф. Елена Родригез, Глава на Отдела по химична инженерия при MIT
Кейс Студи: Pfizer планира да преобразува 50% от производството си на лекарства с малки молекули към CM до 2025 г.
3. Модулни и гъвкави производствени системи набират популярност
Експертно мнение:
*"Подлинната стойност на модулното обзавеждане е в бързото реагиране при внезапни нараствания на заявк
— Чанг Вей, Технически директор на един от водещите китайски производители на фармацевтично обзавеждане
Пазарни данни: Глобалният пазар за одноразови биореактори ще достигне $1,27 млрд. долари през 2024 г. (15,2% CAGR) .
4. Зелена технология и оборудване с ниска въглеродна стопанство стават основни
Експертно мнение:
*"Въглеродните разходи ще повлият директно върху решенията за закупуване. Енергиефективните лиофилайзери ще имат премии в цената от 5-8% до 2024 г."*
— Сара Джонсън, председател на Европейския съюз за устойчивост в фармацевтиката
Регулаторен ефект: Карбоновият данък CBAM на ЕС сега включва API-та, което задължава прозрачност във фиксирането на енергопотреблението на оборудването.
задраснала търсеност на биофармацевтично оборудване
Експертно мнение:
*"Биологичните препарати срещат капацитетен дефицит от 40%, но традиционните биореактори от неръждейща олифа имат дълги периоди за връщаемост на инвестициите. Хибридните (олифа + одноразово използване) решения са най-добрия временен изход."*
— д-р Джеймс Парк, зам.-председател по биопроцесите при Thermo Fisher Scientific
Индикатор за растеж: Китайските CDMO увеличиха покупките си на оборудване за еднократно използване с 67% годишно в 2023 .
6. Разпространяване на предиктивното поддържане с мощност AI
Експертно мнение:
*"Ложните сигнали остават слабата страна на AI. Цифровите двойни kombinirajки модели, базирани на физиката, ще бъдат следващият прорив."*
— Ли Ян, Ръководител по решенията за AI в Siemens Pharma
Данни за ROI: Прогнозируемо поддържане намалява 1.2M$/година на производствения линей (McKinsey).
7. Ускоряване на локализацията на ланците за доставки
Експертно мнение:
*"Геополитиката преобразува ланетите за снабдяване. Западните клиенти сега изискват стратегии „Китай+1“, превръщайки Югоизточна Азия в нов център за производство."*
— Ванг Лицюн, член на правления на ISPE Азиенско-тихоокеански регион
Стратегия: Китайските производители трябва да създадат монтажни центрове в Виетнам/Индия, като запазят основните компоненти в страната.
8. 3D печатане влиза в фармацевтичното оборудване
Експертно мнение:
*"3D-печатани микрореактори предлагат 5 пъти по-добър трансфер на топлина, но материалните сертификати отстъпват от технологичните напредъци с повече от 2 години."*
— Д-р Ханс Мюлер, Лаборатория за продвинато производство BASF
Ограничение: Само 10% от 3D-печатаните метали отговарят на стандарти ASME BPE.
9. Построго регулиране води до даннозасадна съвместимост
Експертно мнение:
"Блокчейн за прослеживаемост на данни е прекалено оценен. В 2024, по-тесното интегриране между eBR (електронни производствени записи) и LIMS ще бъде от по-голямо значение."
— Лю Фанɡ, Старши инспектор по GMP (Китай)
Фактор цена: Фирми средно големи в фармацевтичния сектор харчат 1M/година при обновяване на съответствието (Deloitte)
10. Емитирани пазари (Азиатско-тихоокеанският регион, Африка) Подпомагат Растежа
Експертно мнение:
*"Индия приоритизира „достатъчно добри“ пред най-модерните технологии. Китайските доставчици трябва да адаптират стратегиите си за нивото на продукт."*
— Радж Пател, Генерален секретар, Индийска асоциация за фармацевтична машинария
Промяна в политика: Потискането на локалното производство в Африка е намалило тарифите за импорт на оборудване с 15–20% .
Ключови изводи и стратегически препоръки
Основна предизвикателство: Приемането на технологии (ИВ/УР) надминава наличността на квалифициран персонал— повишаване на кvalитативното ниво чрез партньорства между академията и индустрията .
Краткосрочни действия:
Инвестирайте в digitalization & енерго-ефективно оборудване за съответствие.
Добив модулен технологичен чрез сделки по сполучаване или партньорства.
Строят локален Обслужване екипи в новонастъпващи пазари.
Дългосрочна визия:
*"Через 5 години доставчиците на оборудване трябва да предложат интегрирани решения за ‘хардуер + процес + данни’, за да останат актуални."*
— Анонимен генерален директор, една от десетте най-големи световни фирми за фармацевтично оборудване
(Имате ли нужда от по-голяма персонализация с регионални данни или изследвания? Свържете се с нашия екип от аналисти в индустрията.)
