EN
Farmacevtska in kemična oprema industrija preživlja transformacijske spremembe, ki jih vodijo rastuče zahteve po zdravstveni oskrbi na svetovni ravni, tehnološka inovacija in pritisk za trajnost. Spodaj so top 10 trendov za 2024, obogaten s strokovni vpogledi , da bi pomagali podjetjem ohraniti prednost.
Strokovno mnenje:
*"Digitalizacija ni več izbirna — je zakonita. Podjetja, ki ne sprejmejo realnega časa za nadzorovanje proizvodnje, bodo pred konkurencijo pozadaj vsaj 20 % v skladnosti in učinkovitosti."*
— Dr. Michael Chen, Bivši inspektor FDA in svetovalec za usklajevanje v farmacevtski industriji
Uporabna nasveta: Poudarjajte integracijo MES (Sistemi izvajanja proizvodnje) in SCADA (Nadzorna regulacija in pridobivanje podatkov) med usposabljanjem osebja za sodelovanje človek-stroj.
Strokovno mnenje:
*"CM lahko zmanjša čas ponujanja zdravil na trgu za 30%, a podjetja morajo ponovno zasnovati kakovostne sisteme. Leto 2025 bo ključno za povečanje CM za hkrati z pilotnimi projekti."*
— Prof. Elena Rodriguez, predstojnica oddelka za kemijsko inženirstvo na MIT
Studij primerov: Pfizer načrtuje, da do leta 2025 preboji 50 % svoje izdelave malemolekulskih zdravil na CM.
Strokovno mnenje:
*"Prava vrednost modularnega opreme leži v hitri odzivnosti na izbruhovanja povpraševanja. COVID-19 je dokazal, da agilni proizvajalci hitreje ugrabijo tržne priložnosti."*
— Zhang Wei, VPT vodeče kitajske farmacevtske opremne države
Podatki o trgu: Svetovni trg enokratnih bioreaktorjev bo dosegel 1,27 milijarde dolarjev leta 2024 (CAGR 15,2 %) .
Strokovno mnenje:
*"Ogljične stroške bodo neposredno vplivali na odločitve o nabavi. Energetsko učinkoviti sušilniki bodo imeli prémije v ceni od 5-8 % do leta 2024."*
— Sarah Johnson, Predsednica Evropske zveze za varnost v farmacijskem sektorju
Vpliv regulativ: EU-ja CBAM davek na ogljik sedaj pripada API-jem, kar prisilja k transparentnosti pri porabi energije opreme.
Strokovno mnenje:
*"Biologiki soočajo 40%-no pomanjkanje kapacitete, vendar pa imajo tradicionalni jekleni bioreaktorji dolge obdobje amortizacije. Hibridne (jekleno + enkratno uporabo) rešitve so najboljše mednarodne rešitve."*
— Dr. James Park, VP Bioprocessing pri Thermo Fisher Scientific
Indikator rasti: Kitajske CDMO-je so v letu 2023 povečale nakup enkratnih naprav za 67% letno v letu 2023 .
Strokovno mnenje:
*"Nesrečne alarme ostajajo podoba AI-ja. Digitalni dvojnik, ki združuje fizikalno osnovana modela, bo naslednji prelom."*
— Li Yan, Siemens Pharma AI Solutions Lead
Podatki o ROI: Prediktivno održevanje zmanjša $1.2M/leto na proizvodni vrsti (McKinsey).
Strokovno mnenje:
*"Geopolitika preoblikovuje dobavne verige. Zahodni stranki zdaj zahtevajo ‘Kitajska+1’ strategije, kar dela jugovzhodno Azijo novim proizvodnim centrom."*
— Wang Liqun, član odbora ISPE Azija-Tihomorje
Strategija: Kitajski proizvajalci bi morali vzpostaviti montažne centerje v Vietnamu/Indiji, hkrati pa ohranili domačo izdelavo jedrnih komponent.
Strokovno mnenje:
*"3D-tiskani mikroreaktorji ponujajo 5x učinkovitejšo prenos toplote, vendar materialne potrditve zaostajajo za tehnološkimi napredki vsaj 2+ leta."*
— Dr. Hans Müller, Laboratorij za napredno proizvodnjo BASF
Omejitev: Samo 10 % metalov za 3D tiskanje izpolnjuje standarde ASME BPE.
Strokovno mnenje:
"Blockchain za sledenje podatkom je preveč prigovorjen. V letu 2024 bo tesnejša integracija med eBR (elektronskimi arhivi serij) in LIMS pomembnejša."
— Liu Fang, starsi inspektor GMP (Kitajska)
Cena dejavnikov: Srednje velike farmacevtske podjetja porabijo 1M/leto na posodobitve zakonitosti (Deloitte)
Strokovno mnenje:
*"Indija prioritizira 'dovolj dobro' pred najnovejšo tehnologijo. Kitajski ponudniki morajo prilagoditi strategije razčlenitve produkta."*
— Raj Patel, Generalni sekretar, Indijska zveza farmacevtske opreme
Sprememba politike: Afričev lokalni pogan po izdelkih je zmanjšal carine za uvoz opreme za 15–20% .
Osnovna izziva: Uporaba tehnologije (AI/CM) presegja razpoložljivost talente— povečaj kvalifikacije prek partnerstev med akademijo in industrijo .
Kratkoročne ukrepe:
Vlagaj v digitalizacija in energijsko učinkovito opreme za spoštovanje predpisov.
Pridobiti modularna tehnologija prek fusij in pridružitev ali partnerstev.
Izgradnja lokalne servisne ekipe in izhodnem trgu.
Dolgoročna vizija:
*"V 5 letih bodo ponudniki opreme morali ponuditi integrirane rešitve 'strojno + postopek + podatki', da ostanejo pomembni."*
— Anonimen direktor, ena od desetih največjih svetovnih farmacevtskih opremnih družb
(Potrebujete več prilagajanja z regionalnimi podatki ali primeri? Obrnite se na naše analitike iz industrije.)