EN
A globális gyógyszerészeti és kémiai berendezésipar legfontosabb 10 trendje 2025-ig
A gyógyszerészeti és kémiai berendezésipar transzformációs változásokon menetel, amelyek a növekvő globális egészségügyi igények, a technológiai innováció és a fenntarthatósági nyomások által vannak kiváltva. Alább látható a legfontosabb 10 trend 2024-re, gazdagítva szakértői felismerések , hogy segítsen a vállalatoknak az elsőbbségben maradásukban.
1. Okos Gyártás és Digitális Gyárak Vannak Szabványok
Szakértői vélemény:
*"A digitalizáció már nem opcionális – az élékeny. A cégek, amelyek nem adnak át valós idejű termelési figyelésre, legalább 20%-kal maradnak hátra a versenytársaitól a megfelelés és hatékonyság terén."*
– Dr. Michael Chen, Korábbi FDA Ellenőr és Gyermekek Egészségügyi Megfelelőségi Tanácsadó
Végrehajtható tanács: Az MES ( Gyártási Végrehajtási Rendszerek) és SCADA (Fővonzás-és Adatgyűjtési Rendszerek) integrációja prioritást éljen, míg a személyzetet humán-gépi együttműködésre képzik.
2. Folyamatos Gyártás (CM) helyettesíti a kötegelt feldolgozást
Szakértői vélemény:
*"A CM 30%-kal csökkentheti a gyógyszer piacra jutás idejét, de a cégek át kell alakítaniuk a minőségi rendszereket. 2025 döntő év lesz a CM skálázásához a pilot projektek túl."*
— Prof. Elena Rodriguez, MIT Kémiai Mérnöki Tanszék Igazgatója
Tanhely: A Pfizer tervezi, hogy 2025-ig 50%-át a kis molekulaú gyógyszer-termelésének kontinuális módba konvertálja.
3. A moduláris és rugalmas termelőrendszerek szerte terjednek
Szakértői vélemény:
*"A moduláris berendezés valódi értéke abban rejlik, hogy gyorsan reagálhat a kereslet növekedésére. A COVID-19 azt mutatta, hogy az agilis gyártók gyorsabban élhetik meg a piaci lehetőségeket."*
— Zhang Wei, CTO egy vezető kínai gyógyszertartalmi berendezés-gyártó
Piaci adatok: A globális egyszer használatra készült bioreaktor-piaca elérni fog 1,27 milliárd USD-ot 2024-re (15,2% éves növekedési arány) .
4. A Zöld Tech és a Kibocsátás-alapú Felszerelések Főállomássá Váltnak
Szakértői vélemény:
*"A szén-költségek közvetlenül befolyásolják a beszerzési döntéseket. Az energiahatékony fagyláló szárítók 5-8%-os áremelést tesznek érvényesülteszként 2024-ig."*
— Sarah Johnson, az Európai Gyógyszer-ipari Fenntarthatósági Szövetség Elnöke
Szabályozási hatás: Az EU CBAM szénadója most már az API-kra is kiterjed, ami átlósítást kényszerít a berendezések energiafogyasztásában.
5. A biopharmi berendezési kereslet megdöngölődik
Szakértői vélemény:
*"A biológiák esetében 40%-os kapacitáshiatlányság van, de a hagyományos rosttartalmú bioreaktorok hosszú visszatérési idővel járnak. A hibrid (rosttartalmú + egyszerhasznos) megoldások a legjobb ideiglenes javítás."*
— Dr. James Park, Bioproceszszeladó elnök Thermo Fisher Scientific-nál
Növekedési mutató: A kínai CDMO-k a 2023-as egyéves növekedés értelmében növelték az egyszerhasznos berendezések vásárlását 67% növeléssel évvel összehasonlítva .
6. Mesterséges intelligenciát (MI-t) alapú előrejelző karbantartás bővülése
Szakértői vélemény:
*"A hamis riasztások továbbra is az mesterséges intelligencia (MI) Achilles-szárva. A fizikai modellek kombinációja alapú digitális ikrek lesznek a következő áttörés."*
— Li Yan, Siemens Pharma AI Solutions felelős
Visszatérési adatok: Előrejelzéses karbantartás csökkentése 1,2M$ évente egy termelési soronként (McKinsey).
7. A lánclokálizáció gyorsul
Szakértői vélemény:
*"A geopolitika átalakítja a szállítási láncokat. Nyugati ügyfelek mostantól követelnek ’Kína+1’ stratégiát, ami tenné Közép-Kelet-Áziát egy új gyártási központtá."*
— Wang Liqun, ISPE Ázsia-Pacifikus Tanács tagja
Stratégiás javaslat: A kínai gyártóknak Vietnamban/Indiában kell montážközpontokat létrehozniuk, miközben a mag alapú komponenseket hazai szinten tartják.
8. A 3D-szerezés belép a gyógyszeripari berendezésekbe
Szakértői vélemény:
*"A 3D-szerezéses mikroreaktorok 5-szer jobb hőátvitelt kínálnak, de anyagjelölések a technológia fejlődését 2+ évvel követik."*
— Dr. Hans Müller, BASF Advanced Manufacturing Lab
Korlátozás: Csak 10% a 3D-szerelt fémek megfelel az ASME BPE szabványoknak.
9. Szigorúbb Rendszerezések Tudatosítják a Adattal Középpontozott Egyenlőtlenséget
Szakértői vélemény:
"A blokklánc adatai nyomon követésére túlzottan kiemelve vannak. 2024-ben szorosabb integráció lesz fontosabb az eBR (elektronikus tételjegyzék) és LIMS között."
— Liu Fang, Fő GMP Ellenőr (Kína)
Költség tényező: Közepes méretű gyógyszer-ipari vállalatok fordítanak 1M/év egyéves költségvetésre a megfelelőségi frissítések miatt (Deloitte)
10. Fejlődő piacok (Közép-Észak-Ázsia, Afrika) támasztják a növekedést
Szakértői vélemény:
*"Az India a 'elég jó' megközelítést veszi általánosan, nemcsak a legmodernebb technológiát. A kínai szállítóknak alkalmazkodniuk kell a termék-szint stratégiákban."*
— Raj Patel, Államtitkár, Indian Pharma Machinery Association
Szabályzati változás: Az afrikai helyi termelési ösztönzés csökkentette az eszközimport adókat 15–20% .
Fő következtetések és stratégiai ajánlások
Alapvető Kihívás: A technológiai alkalmazás (MI/CM) a szakemberek elérhetőségének tempóját túlmutatja— fejlesztés az egyetem-ipari partnereink által .
Rövid távú intézkedések:
Vetkőz a digitalizáció és energiahatékony felszerelés a megfelelőség érdekében.
Vásároljon moduláris technológia vásárlásokon vagy partnereinkkel kötött együttműködésen keresztül.
Épít helyi Szolgáltatás csapatok a fejlődő piacokon.
Hosszú távú látvány:
*"5 év alatt a berendezés-szolgáltatóknak integrált ‘hardver + folyamat + adat’ megoldásokat kell biztosítaniuk, hogy aktuális maradjanak."*
— Nem nevezett el CEO, Az elmúlt 10 Globális Gyógyszerberendezésvállalat közül
(További regionális adatokkal vagy esettanulmányokkal való testreszabást szeretne? Lépjen kapcsolatba az ipari elemzőinkkel.)
