EN
Top 10 šalių farmacijos ir chemijos įrangos pramonės tendencijos 2025 m.
Farmacinė ir chemijos įrangos pramonė pergyvena transformacinius pokyčius, kuriais skatina augantys visuotiniai sveikatos priežiūros poreikiai, technologinio naujovės ir tvarumo slaptai. Žemiau pateikiami pagrindiniai 10 trengeleliai 2024 m. jungiantis su ekspertų patarimai , kad padėtų verslui likti pirmyn.
1. Progamtinė gamyba ir skaitmeniniai fabrikai tampa standartu
Eksperto požiūris:
*"Skaitmenizacija daugiau nėra pasirinkimas – tai egzistencinis klausimas. Bendrovių, kurios neprijims realaus laiko gamybos stebėjimo, atsilieks nuo konkurentų bent 20% lygybės ir efektyvumo srityse."*
— Dr. Michael Chen, Buvęs FDA Inspektorius ir Farmacijos Suderinamumo Konsultantas
Praktiškas Patarimas: Sudėkite prioritetą MES (Gaminių Vykdymo Sistemos) ir SCADA (Pagrindinio Valdymo ir Duomenų Gavybos) integracijai, tuo tarpu mokant personalą dirbti kartu su mašinomis.
2. Nuolatinis Gamynas (CM) Pakeičia Partijų Apdorojimą
Eksperto požiūris:
*"CM gali sumažinti vaistų patekimą į rinką iki 30%, tačiau įmonėms reikia persvarstyti kokybės sistemos. 2025 metai bus svarbūs CM eskalavimui už virš pilotinių projektų."*
— Prof. Elena Rodriguez, MIT Cheminės inžinerijos katedros vedėja
Praktinis pavyzdys: Pfizer planuoja iki 2025 m. 50 % savo mažųjų molekulių vaistų gamybos paversti į CM.
3. Moduliniai ir lankstūs gamybos sistemos gauda populiarytę
Eksperto požiūris:
*"Modulinio įrangos tikroji vertė yra greitas atsakymas į paklausos šuolius. COVID-19 patvirtino, kad linksmi gamintojai greičiau pasieks rinkos galimybes."*
— Zhang Wei, vaidintasis Kinijos farmacijos įrangos gamintojo CTO
Rinkos duomenys: Pasaulinis vienkartinio naudojimo bioreaktorių rinkos dydis pasieks $1,27 mlrd. 2024 m. (15,2% metinė vidutinė tarpo grąža) .
4. Žaliosios technologijos ir mažo anglies pėdsakų įrenginiai tampa mainstream
Eksperto požiūris:
*"Anglies prieštaravimai tiesiogiai paveiks pirkimo sprendimus. Energinę efektyvumą turinčios šaldymo sušlapinimo suviai iki 2024 m. gaus 5-8% kainos pridėtinį."*
— Sarah Johnson, Europos farmacijos tinkamumo aljanso pirmininkė
Reguliminis poveikis: ES CBAM anglies mokestis dabar apima API, skatindamas išskaidomumą dėl įrenginių energijos suvokimo.
5. Biotechnologinio aprüstymo paklausa drąsiai auga
Eksperto požiūris:
*"Biologinės medžiagos susiduria su 40 proc. kapaciteto trūkumu, tačiau tradiciniai nerūdantojo bioreaktoriai turi ilgus atlyginimo laikus. Hibridinės (nerūdantojo + vienkartės naudojimo) sprendimai yra geriausi laikinas pataisymas."*
— dr. Džejms Parkas, VP bioprocesams Thermo Fisher Scientific
Kritulio rodiklis: Kinijos CDMO ėjosi padidinti vienkartinės naudojimo įrangos pirkimus 67% metų vidurio 2023 m. .
6. Dangaus galios prognozavimas plėtojas
Eksperto požiūris:
*"Netikros traukimo signalai liko dangaus galios silpnasis linksnis. Fiziniai modeliai, jungiantys skaitmeninius dvejopius, bus kitas peraršymas."*
— Li Yan, Siemens Pharma AI sprendimų vadovas
ROI duomenys: Prognozinis priežiūra sumažina $1,2M/eilė per gamybos liniją (McKinsey).
7. Tiekeju grandinės lokalizavimas greitina
Eksperto požiūris:
*"Geopolitinė padėtis keičia tiekimo grandinius. Vakarų klientai dabar reikalauja ‘Kinija+1’ strategijos, dėl kurių Pietų Azija tampa nauju gamybos centru.’"*
— Wang Liqun, ISPE Ramovės įskryžiai Azijos ir Ramovės regiono narys
Strategija: Kinijos gamintojai turėtų sukurti montavimo centrą Vietname/Indijoje, kartu išliekant su pagrindiniais komponentais šalyje.
8. 3D spaudimas įėjo į farmacinę įrangą
Eksperto požiūris:
*"3D-spalvoti mikroreaktoriai siūlo 5 kartus geriau šilumos perdavimą, tačiau medžiagų sertifikavimas atsilieka nuo technologinių pažangos bent 2+ metais."*
— Dr. Hans Müller, BASF Advanced Manufacturing Lab
Ribotumas: Tik 10% iš 3D-spalvotų metalų atitinka ASME BPE standartus.
9. Griežtesni reguliavimai skatina duomenų centruotą sutelkimą į laikymąsi taisyklių
Eksperto požiūris:
"Blockchain duomenų sekimo tikslumui yra per daug pabrėžtas. 2024 metais svarbesnis taps geresnis eBR (elektroninės partijos ataskaitos) ir LIMS integravimas."
— Liu Fang, vyresnioji GMP inspektorė (Kinija)
Kainų veiksnys: Vidutinio dydžio farmaciniai įmonės išleidžia 1M/eil. į investicijas, siekdamos atitikti naujas reguliavimo reikalavimus (Deloitte)
10. Kitių rinkų (Ramiojo vandenyno regionas, Afrika) augimas skatina plėtrą
Eksperto požiūris:
*"Indija prisižymėja, kad prioritetinis yra „tikrai pakankamai gera“ technologija, o ne šaukties lygio sprendimai. Kinijos tiekėjai turi pritaikyti produktų sluoksnių strategijas."*
— Raj Patel, Sekretorius generalus, Indian Pharma Machinery Association
Politikos pokytis: Afrikos vietinės gamybos skatinimas sumažino įrangos importo tarifus 15–20% .
Pagrindiniai išvados ir strateginės rekomendacijos
Pagrindinė iššūkis: Technologijų priėmimas (AI/CM) greitesnis nei talentų prieinamumas— gerinti kompetencijas per akademinių ir pramoninių partnerystių kelionę .
Trumpalaikės veiksmų planas:
Investuokite į digitalizacija ir energijos taupymo įrangos dėl sutelkimo.
Gauti modulinis technologijos per susipirkimus ar partnerystes.
Sukurti vietos Paslauga komandos naujose rinkose.
Ilgesniojo laikotarpio vizija:
*"Per 5 metus, įrangos tiekėjai turi pateikti integruotas „aparatūra + procesas + duomenys“ sprendimus, kad liktų aktuali."*
— Anoniminis CEO, Top 10 Global Pharma Įrangos Firmos
(Reikia daugiau regioninių duomenų arba atvejų analizės? Susisiekite su mūsų pramonės analitikais.)
